面向医疗器械企业
AI贯通研发、产品与销售,从设计开始规划临床应用。
从概念和设计输入阶段与我们合作,将产品开发与目标市场的临床路径相连接。我们牵头证据与发表规划,协助医院和关键意见领袖参与,并在开发过程中同步准备产品应用。我们也帮助企业识别并实施研发、产品与销售环节中适宜的AI应用。
从设计出发,为市场做好准备
为让产品在上市时具备面向目标市场的准备,设计输入应包含哪些要素?
我们从概念和设计输入阶段与您的研发团队合作,协调预期用途、产品声明、临床证据和目标市场策略。AI辅助分析用于明确任务,由相关专家审核。我们在开发过程中同步规划医院和关键意见领袖的参与,衔接证据规划、发表策略与上市准备。临床研究由临床合作伙伴开展;发表时间取决于研究结果及期刊的独立审稿。
- 从设计输入阶段规划临床与目标市场策略
- 在开发过程中推动医院和关键意见领袖参与
- 统筹证据规划、发表策略与上市准备
AI贯通研发与产品
AI可以在哪些开发环节或产品功能中创造价值?
评估AI如何支持研究、设计和验证,或成为产品功能。在实施前,我们与您的团队明确应用场景、数据需求、评估方法和专家审核安排。产品性能及任何临床声明,均须针对预期用途进行验证。
- AI应用机会与准备程度评估
- AI辅助研发、设计与分析
- 配套预期用途验证计划的AI产品功能
AI连接产品与销售
AI如何支持商业决策,并将使用反馈转化为产品改进?
评估AI在市场洞察、销售规划、客户支持及上市后数据分析中的应用。在实施前,我们明确数据权限、评估标准与人工审核安排,帮助商业团队获得可用于决策的信息。
- AI支持市场洞察与销售工作
- 上市后数据与真实世界数据
- 客户成功与全生命周期增长
从设计出发,为市场做好准备
AI、临床证据与产品应用,从设计输入阶段统筹规划。
我们从概念和设计输入阶段参与,在产品开发过程中同步协调预期用途、产品声明、证据需求与目标市场优先事项。AI辅助分析用于明确任务,并由相关专家审核。在适用时,我们评估自有数据库与经临床验证算法的集成方案。我们牵头证据计划、发表策略与临床网络协调;临床合作伙伴负责开展临床研究。上市准备与产品开发同步推进,并按需要提供迈向医疗及临床用途与取得所需批准的支持。
- 产品明晰围绕明确的医疗需求,梳理器械或传感产品概念,以设计输入连接技术与预期用途。AI辅助比较产品概念并分析设计输入差距,由产品与研发专家审核。
- 市场契合将产品与市场拓展方向对齐目标市场的诊疗路径,支持中国与西方市场之间的双向拓展。AI辅助比较目标市场需求与诊疗路径,由临床与市场专家审核。
- 专家联结对接相关医院与关键意见领袖,将实践洞察融入开发,并在上市前建立合作关系。AI辅助梳理医院专长及公开发表的研究方向,由临床与合作拓展专家审核。
- 证据规划由专家牵头证据与发表规划,临床合作伙伴开展研究,论文发表的责任由人类作者承担。AI辅助梳理文献并评估证据缺口,由临床研究与学术发表专家审核。
- 应用就绪准备上市材料、用户教育及基于证据的沟通,支持产品推广,并建立相关领域的品牌认知。AI辅助评估应用障碍与上市沟通中的信息缺口,由临床与市场拓展专家审核。
- 市场增长将销售反馈与真实使用洞察,转化为产品开发、客户互动及后续增长的优先事项。AI辅助分析销售模式与真实使用反馈,由商业与产品专家审核。
湲心Ai医疗科技牵头战略、证据规划与临床网络协调,临床合作伙伴负责开展临床研究。产品声明、上市时间及发表计划取决于证据和相关方的独立决定。
临床网络信息:[待补充:合作医院与临床合作伙伴,并取得公开名称的许可];[待补充:关键意见领袖、相关专长与约定职责]。
合作适配度
您的产品是否适合合作?
我们评估自有技术、AI能力和医疗器械经验,可以在哪些方面支持您的产品。
适合合作的团队通常处于概念、设计输入、开发或商业阶段,已有产品负责人和目标市场方向。我们共同明确所需的市场专业能力与合作伙伴。仅涉及研究执行或单项监管申报的项目,通常更适合由相应专业机构承接。
如果我们并非合适的伙伴,会尽早说明,并在能力范围内建议其他选择。