合作方式
AI、自有技术,与清晰的产品推进计划。
我们围绕产品、阶段和目标市场确定合作范围,以工作方法明确里程碑和职责,并通过从设计到市场的六阶段路径衔接产品、证据与应用工作。可选择分阶段咨询、算法许可,或带利润分成的联合开发。
- 洞察结合自有数据库和实践经验,评估产品、技术与市场。
- 策略明确应用场景、产品声明、证据计划、市场推进顺序和商业模式。
- 联结确定所需技术和专业合作伙伴,包括临床合作伙伴、医院和关键意见领袖;在适合产品时集成我们的算法。
- 执行按里程碑推进约定的产品与战略工作。临床合作伙伴在各自职责范围内开展临床研究。
- 验证与相关专家共同审视技术结果、临床证据与市场假设,并依据发现调整计划。
- 上市与迭代做好上市准备,规划如何利用经授权的真实世界数据,支持监测与后续开发。
各阶段可能交叉,也可能随新发现而回溯调整。证据、质量与目标市场要求贯穿全程,每项合作均约定范围和职责。
面向医疗器械研发团队
从设计出发,为市场做好准备
我们从概念和设计输入阶段参与,在产品开发过程中同步协调预期用途、产品声明、证据需求与目标市场优先事项。AI辅助分析用于明确任务,并由相关专家审核。在适用时,我们评估自有数据库与经临床验证算法的集成方案。我们牵头证据计划、发表策略与临床网络协调;临床合作伙伴负责开展临床研究。上市准备与产品开发同步推进,并按需要提供迈向医疗及临床用途与取得所需批准的支持。
- 产品明晰围绕明确的医疗需求,梳理器械或传感产品概念,以设计输入连接技术与预期用途。AI辅助比较产品概念并分析设计输入差距,由产品与研发专家审核。
- 市场契合将产品与市场拓展方向对齐目标市场的诊疗路径,支持中国与西方市场之间的双向拓展。AI辅助比较目标市场需求与诊疗路径,由临床与市场专家审核。
- 专家联结对接相关医院与关键意见领袖,将实践洞察融入开发,并在上市前建立合作关系。AI辅助梳理医院专长及公开发表的研究方向,由临床与合作拓展专家审核。
- 证据规划由专家牵头证据与发表规划,临床合作伙伴开展研究,论文发表的责任由人类作者承担。AI辅助梳理文献并评估证据缺口,由临床研究与学术发表专家审核。
- 应用就绪准备上市材料、用户教育及基于证据的沟通,支持产品推广,并建立相关领域的品牌认知。AI辅助评估应用障碍与上市沟通中的信息缺口,由临床与市场拓展专家审核。
- 市场增长将销售反馈与真实使用洞察,转化为产品开发、客户互动及后续增长的优先事项。AI辅助分析销售模式与真实使用反馈,由商业与产品专家审核。
湲心Ai医疗科技牵头战略、证据规划与临床网络协调,临床合作伙伴负责开展临床研究。产品声明、上市时间及发表计划取决于证据和相关方的独立决定。
AI在专家审核下,支持研发、产品和销售环节中明确任务的分析与准备,具体作用按项目约定。自有数据库和经临床验证的算法是独立资产,按适用性使用。临床合作伙伴开展临床研究;人类作者对论文发表负责。
选择湲心Ai医疗科技的理由
我们将哪些能力汇聚在一起。
自有技术、AI能力、医疗器械经验,以及从概念走向临床应用的统一计划。以下对比说明工作脱节可能带来的风险,以及我们的应对方式,并非对所有其他服务机构的概括。
湲心Ai医疗科技牵头战略、证据规划与网络协调,临床合作伙伴开展临床研究。监管决定由各市场主管机构作出;上市、采用与发表结果无法保证。
如何协作
资深负责人统筹,按里程碑推进
- 由指定的资深负责人统筹湲心Ai医疗科技在约定合作范围内的工作。
- 在与产品匹配的前提下,可通过许可、集成或联合开发方式使用我们的技术与知识产权。
- 工作开始前,以书面形式明确权属、决策权及知识产权条款。
- 以统一计划衔接研发、产品、临床、监管及商业工作的相互依赖关系。
- 明确交付成果、假设、验收标准和下一步决策。
- 清楚说明湲心Ai医疗科技与专业合作伙伴各自承担的工作。
合作模式
三种合作方式
分阶段咨询
按阶段约定咨询费用,并明确每一阶段的工作范围、交付成果与决策节点。
算法许可
按约定的产品、预期用途和市场,许可使用经临床验证的算法,并在条款中明确集成与验证责任。
联合开发
按约定范围共同开发产品,在工作开始前明确利润分成、知识产权归属与决策权。
工作开始前约定:范围、阶段与费用;许可使用领域与地域;背景和新增知识产权;数据责任;保密要求;以及联合开发的利润分成基础和决策权。不同模式可组合,例如分阶段评估后,再进入算法许可或联合开发。
每项合作都从明确的首阶段开始,在工作前约定范围与费用。