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合作方式

AI、自有技术,与清晰的产品推进计划。

我们围绕产品、阶段和目标市场确定合作范围,以工作方法明确里程碑和职责,并通过从设计到市场的六阶段路径衔接产品、证据与应用工作。可选择分阶段咨询、算法许可,或带利润分成的联合开发。

  1. 洞察结合自有数据库和实践经验,评估产品、技术与市场。
  2. 策略明确应用场景、产品声明、证据计划、市场推进顺序和商业模式。
  3. 联结确定所需技术和专业合作伙伴,包括临床合作伙伴、医院和关键意见领袖;在适合产品时集成我们的算法。
  4. 执行按里程碑推进约定的产品与战略工作。临床合作伙伴在各自职责范围内开展临床研究。
  5. 验证与相关专家共同审视技术结果、临床证据与市场假设,并依据发现调整计划。
  6. 上市与迭代做好上市准备,规划如何利用经授权的真实世界数据,支持监测与后续开发。

各阶段可能交叉,也可能随新发现而回溯调整。证据、质量与目标市场要求贯穿全程,每项合作均约定范围和职责。

面向医疗器械研发团队

从设计出发,为市场做好准备

我们从概念和设计输入阶段参与,在产品开发过程中同步协调预期用途、产品声明、证据需求与目标市场优先事项。AI辅助分析用于明确任务,并由相关专家审核。在适用时,我们评估自有数据库与经临床验证算法的集成方案。我们牵头证据计划、发表策略与临床网络协调;临床合作伙伴负责开展临床研究。上市准备与产品开发同步推进,并按需要提供迈向医疗及临床用途与取得所需批准的支持。

面向医疗器械企业
  1. 产品明晰围绕明确的医疗需求,梳理器械或传感产品概念,以设计输入连接技术与预期用途。AI辅助比较产品概念并分析设计输入差距,由产品与研发专家审核。
  2. 市场契合将产品与市场拓展方向对齐目标市场的诊疗路径,支持中国与西方市场之间的双向拓展。AI辅助比较目标市场需求与诊疗路径,由临床与市场专家审核。
  3. 专家联结对接相关医院与关键意见领袖,将实践洞察融入开发,并在上市前建立合作关系。AI辅助梳理医院专长及公开发表的研究方向,由临床与合作拓展专家审核。
  4. 证据规划由专家牵头证据与发表规划,临床合作伙伴开展研究,论文发表的责任由人类作者承担。AI辅助梳理文献并评估证据缺口,由临床研究与学术发表专家审核。
  5. 应用就绪准备上市材料、用户教育及基于证据的沟通,支持产品推广,并建立相关领域的品牌认知。AI辅助评估应用障碍与上市沟通中的信息缺口,由临床与市场拓展专家审核。
  6. 市场增长将销售反馈与真实使用洞察,转化为产品开发、客户互动及后续增长的优先事项。AI辅助分析销售模式与真实使用反馈,由商业与产品专家审核。

湲心Ai医疗科技牵头战略、证据规划与临床网络协调,临床合作伙伴负责开展临床研究。产品声明、上市时间及发表计划取决于证据和相关方的独立决定。

AI在专家审核下,支持研发、产品和销售环节中明确任务的分析与准备,具体作用按项目约定。自有数据库和经临床验证的算法是独立资产,按适用性使用。临床合作伙伴开展临床研究;人类作者对论文发表负责。

选择湲心Ai医疗科技的理由

我们将哪些能力汇聚在一起。

自有技术、AI能力、医疗器械经验,以及从概念走向临床应用的统一计划。以下对比说明工作脱节可能带来的风险,以及我们的应对方式,并非对所有其他服务机构的概括。

  1. 01

    战略何时开始

    工作脱节时 在关键设计决策之后才考虑临床与市场问题湲心Ai医疗科技 从概念与设计输入阶段就考虑临床与市场问题
  2. 02

    谁参与其中

    工作脱节时 各工作线独立推进,缺少共同约定的职责湲心Ai医疗科技 以统一计划协调工作,明确湲心Ai医疗科技与专业合作伙伴的职责
  3. 03

    技术

    工作脱节时 技术选择与产品规划分开评估湲心Ai医疗科技 在产品规划中同步评估自有数据库与经临床验证算法的适配性
  4. 04

    证据

    工作脱节时 证据计划与发表计划各自制定湲心Ai医疗科技 由专家牵头证据规划与发表策略,并与开发同步
  5. 05

    临床网络

    工作脱节时 到开发后期才寻求临床意见湲心Ai医疗科技 在开发过程中规划医院与关键意见领袖的参与
  6. 06

    市场

    工作脱节时 各市场分别规划,未考虑彼此影响湲心Ai医疗科技 统筹考虑选定市场,明确当地要求与所需专业能力
  7. 07

    AI

    工作脱节时 引入工具前未明确应用场景或审核人员湲心Ai医疗科技 为每项合作明确AI任务、数据权限和专家审核安排
  8. 08

    商业协同

    工作脱节时 工作范围与商业激励不清晰湲心Ai医疗科技 采用分阶段咨询、算法许可,或约定利润分成的联合开发

湲心Ai医疗科技牵头战略、证据规划与网络协调,临床合作伙伴开展临床研究。监管决定由各市场主管机构作出;上市、采用与发表结果无法保证。

如何协作

资深负责人统筹,按里程碑推进

  • 由指定的资深负责人统筹湲心Ai医疗科技在约定合作范围内的工作。
  • 在与产品匹配的前提下,可通过许可、集成或联合开发方式使用我们的技术与知识产权。
  • 工作开始前,以书面形式明确权属、决策权及知识产权条款。
  • 以统一计划衔接研发、产品、临床、监管及商业工作的相互依赖关系。
  • 明确交付成果、假设、验收标准和下一步决策。
  • 清楚说明湲心Ai医疗科技与专业合作伙伴各自承担的工作。

合作模式

三种合作方式

工作开始前约定:范围、阶段与费用;许可使用领域与地域;背景和新增知识产权;数据责任;保密要求;以及联合开发的利润分成基础和决策权。不同模式可组合,例如分阶段评估后,再进入算法许可或联合开发。

每项合作都从明确的首阶段开始,在工作前约定范围与费用。

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