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中国 ↔ 西方市场

AI辅助规划,连接中西医疗科技市场。

依托多年中国临床路径经验,我们衔接中国与西方市场的医疗器械开发、临床证据及市场拓展规划。

拓展方向 01

从中国走向西方市场

我们共同回答的问题

您的产品需要为选定的西方市场做好哪些准备?

我们协助中国领先医疗科技企业,为西方市场规划产品、证据与市场拓展:选择市场,调整产品与声明,规划临床及监管路径,并筹划合作伙伴、渠道和上市工作。

  • 市场选择与推进顺序
  • 产品、声明与证据适配
  • 面向选定市场的临床与证据规划
  • 合作伙伴、渠道与上市准备
拓展方向 02

从西方走向中国市场

我们共同回答的问题

您的产品需要为中国市场做好哪些准备?

我们协助西方医疗器械企业规划中国业务:明确预期用途与临床证据,联合专业合作伙伴制定注册策略,并规划产品本地化、伙伴选择和商业上市。

  • 中国临床路径规划
  • 产品本地化规划
  • 合作伙伴与渠道选择
  • 中国市场商业上市

提前规划的价值

从设计输入阶段考虑选定市场。

统筹规划各市场要求,有助于及早发现预期用途、证据和产品设计的差异,减少后续高成本调整。

我们统筹选定市场的产品要求、证据需求与市场拓展计划。AI辅助的领域分析为专家审核提供支持;自有数据库与算法则按产品适配性纳入考虑。

监管决定由各市场主管机构作出;时间安排取决于产品、分类及证据情况。

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