从设计出发,为市场做好准备
我们从概念和设计输入阶段与您的研发团队合作,协调预期用途、产品声明、临床证据和目标市场策略。AI辅助分析用于明确任务,由相关专家审核。我们在开发过程中同步规划医院和关键意见领袖的参与,衔接证据规划、发表策略与上市准备。临床研究由临床合作伙伴开展;发表时间取决于研究结果及期刊的独立审稿。
我们共同回答的问题
为让产品在上市时具备面向目标市场的准备,设计输入应包含哪些要素?
AI医疗科技企业,贯通研发与市场
从医学洞察,到真实应用中的创新。
我们将AI和经临床验证的算法,与自有临床数据库、医疗器械研发、产品开发及市场拓展经验相结合。我们帮助医疗器械团队从设计输入阶段规划临床应用,也协助可穿戴设备企业将传感技术推进至医疗及临床用途。
技术与专业能力
我们将多项能力融为一体:自有临床数据库与经过多年临床验证的算法、AI能力、医疗器械研发和产品开发经验、中国临床路径经验,以及市场拓展能力。
自有技术与知识产权、AI能力及医疗器械经验,汇入统一的产品计划;专业合作伙伴按明确分工参与。
从技术走向市场
选择一项能力,了解它如何支持产品。
能力
AI能力、自有数据库、经临床验证的算法和医疗器械经验,汇入您的产品计划。
衔接技术、研发、临床、监管及商业工作,明确负责人和下一步决策。
我们的关注点
围绕预期用途和目标市场,统筹技术、证据与上市准备。
从设计出发,为市场做好准备
我们从概念和设计输入阶段参与,在产品开发过程中同步协调预期用途、产品声明、证据需求与目标市场优先事项。AI辅助分析用于明确任务,并由相关专家审核。在适用时,我们评估自有数据库与经临床验证算法的集成方案。我们牵头证据计划、发表策略与临床网络协调;临床合作伙伴负责开展临床研究。上市准备与产品开发同步推进,并按需要提供迈向医疗及临床用途与取得所需批准的支持。
湲心Ai医疗科技牵头战略、证据规划与临床网络协调,临床合作伙伴负责开展临床研究。产品声明、上市时间及发表计划取决于证据和相关方的独立决定。
医疗器械企业
从概念和设计输入阶段起,在开发过程中同步规划临床证据与产品应用,并识别AI在研发、产品和销售中的适用机会。
我们从概念和设计输入阶段与您的研发团队合作,协调预期用途、产品声明、临床证据和目标市场策略。AI辅助分析用于明确任务,由相关专家审核。我们在开发过程中同步规划医院和关键意见领袖的参与,衔接证据规划、发表策略与上市准备。临床研究由临床合作伙伴开展;发表时间取决于研究结果及期刊的独立审稿。
我们共同回答的问题
为让产品在上市时具备面向目标市场的准备,设计输入应包含哪些要素?
评估AI如何支持研究、设计和验证,或成为产品功能。在实施前,我们与您的团队明确应用场景、数据需求、评估方法和专家审核安排。产品性能及任何临床声明,均须针对预期用途进行验证。
我们共同回答的问题
AI可以在哪些开发环节或产品功能中创造价值?
评估AI在市场洞察、销售规划、客户支持及上市后数据分析中的应用。在实施前,我们明确数据权限、评估标准与人工审核安排,帮助商业团队获得可用于决策的信息。
我们共同回答的问题
AI如何支持商业决策,并将使用反馈转化为产品改进?
消费电子与可穿戴设备
面向消费电子与可穿戴设备企业:评估技术适配性,集成并验证算法,规划支持医疗或临床用途所需的证据。
适用时机
您已有传感器、可穿戴设备或消费电子产品,希望了解其能否支持医疗或临床用途。
适用时机
您的传感硬件与我们的技术相匹配,需要开展集成,并评估其在预期医疗用途下的性能。
适用时机
产品需要在一个或多个市场建立临床证据,并明确相应的监管路径。
适用时机
产品正在迈向医疗及临床渠道。
“临床级”描述的是具体产品的性能目标,并非湲心Ai医疗科技授予的资质。每项预期用途均须有相应证据与验证支持;监管决定由相关主管机构作出。
合作方式
通过约定的里程碑衔接研发、AI、产品、临床及商业工作。湲心Ai医疗科技牵头战略与协调,临床合作伙伴负责开展临床研究。
各阶段可能交叉,也可能随新发现而回溯调整。证据、质量与目标市场要求贯穿全程,每项合作均约定范围和职责。
区分已证实的事实、尚待验证的假设与仍需补充的证据。不声称拥有尚未取得的批准或结果。
合作对象
我们支持医疗器械团队从概念、设计输入走向商业化开发,也服务已有可正常工作传感硬件的消费电子与可穿戴设备企业。
依托中国医疗器械临床路径经验,我们支持中国领先企业与西方市场双向拓展。
了解合作适配度处于概念、设计输入或开发阶段,正在为目标市场规划证据与产品应用的医疗器械团队。
准备将AI用于研发、产品和销售的医疗器械企业。
已有可正常工作的传感硬件,希望拓展医疗或临床应用的消费电子和可穿戴设备企业。
准备拓展西方市场的中国领先医疗器械及健康科技企业。
计划进入中国市场的西方医疗器械企业。
新加坡 · 中国 · 澳大利亚以新加坡为协调中心。
合作模式
按阶段约定咨询费用,并明确每一阶段的工作范围、交付成果与决策节点。
按约定的产品、预期用途和市场,许可使用经临床验证的算法,并在条款中明确集成与验证责任。
按约定范围共同开发产品,在工作开始前明确利润分成、知识产权归属与决策权。
联系我们
新加坡 · 中国 · 澳大利亚
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