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面向消费电子与可穿戴设备企业

AI与经临床验证的算法,支持传感技术走向医疗应用。

您的硬件已经具备传感功能。我们先评估自有数据库与经临床验证的算法是否匹配您的信号和预期用途,再与团队共同规划集成、验证和临床证据。AI辅助分析用于明确任务,由专家审核。我们提供迈向医疗及临床用途与取得所需批准的支持,临床研究由临床合作伙伴开展。

阶段 01

医疗应用潜力评估

适用时机

您已有传感器、可穿戴设备或消费电子产品,希望了解其能否支持医疗或临床用途。

交付成果

  • 与自有数据库及算法的匹配评估
  • 潜在医疗应用场景与产品声明
  • 硬件、数据、软件及证据差距梳理
  • 目标市场及路径选项
  • 继续推进或暂停的建议
洽谈本阶段合作
阶段 02

算法集成与验证

适用时机

您的传感硬件与我们的技术相匹配,需要开展集成,并评估其在预期医疗用途下的性能。

交付成果

  • 数据采集方案
  • 算法许可集成或约定的联合开发范围
  • 台架与分析验证计划
  • 针对具体产品的性能目标
  • 支持目标市场路径的技术文档
洽谈本阶段合作
阶段 03

临床验证与证据

适用时机

产品需要在一个或多个市场建立临床证据,并明确相应的监管路径。

交付成果

  • 专家牵头的临床证据计划与研究设计支持
  • 由临床合作伙伴开展临床研究
  • 医院及关键意见领袖参与
  • 发表策略
  • 与专业合作伙伴共同规划目标市场路径和申报工作
洽谈本阶段合作
阶段 04

医疗市场拓展

适用时机

产品正在迈向医疗及临床渠道。

交付成果

  • 医疗市场拓展计划
  • 渠道与合作伙伴选项
  • 定价与支付报销假设
  • 上市后数据及监测计划
  • 生命周期与后续适应证路线图
洽谈本阶段合作

合作模式

三种合作方式

“临床级”描述的是具体产品的性能目标,并非湲心Ai医疗科技授予的资质。每项预期用途均须有相应证据与验证支持;监管决定由相关主管机构作出。

工作开始前约定:范围、阶段与费用;许可使用领域与地域;背景和新增知识产权;数据责任;保密要求;以及联合开发的利润分成基础和决策权。不同模式可组合,例如分阶段评估后,再进入算法许可或联合开发。

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